Saat Anda mencuci rambut, membersihkan atau melembabkan kulit Anda, memoles kuku Anda, atau memakai makeup, deodoran atau tabir surya, apakah Anda pernah memikirkan apakah produk yang Anda gunakan dapat membahayakan lebih dari yang baik?
Mungkin kamu harus. Berkat kurangnya peraturan federal, semboyan untuk konsumen kosmetik dan produk perawatan pribadi harus menjadi peringatan emptor: Biarkan pembeli berhati-hati.
Yang pasti, produk ini hampir sama mengkhawatirkannya seperti obat-obatan terlarang, yang memerlukan pengujian ekstensif dan persetujuan dari konsumen oleh Food and Drug Administration. Namun, bencana dapat dan terkadang terjadi akibat penggunaan kosmetik dan produk perawatan pribadi, dan pemerintah tidak berdaya untuk bertindak sampai ada banyak keluhan konsumen yang menimbulkan bendera merah tentang sebuah produk.
Dalam sebuah editorial baru-baru ini di JAMA Internal Medicine, Dr. Robert M. Califf, yang bertugas sebagai F.D.A. Kepala di bawah Presiden Obama, mencatat, “Industri kosmetik sebagian besar diatur sendiri. Sejarah telah berulang kali menunjukkan bahwa ketika ada pengawasan peraturan yang tidak memadai, beberapa orang atau perusahaan yang tidak bermoral akan mengeksploitasi masyarakat yang rentan demi keuntungan. ”
Bahkan ketika bahaya terungkap, produk dapat tetap dipasarkan selama bertahun-tahun sampai negosiasi berhasil melewati sistem hukum atau perusahaan memutuskan untuk menghentikan penjualan. (Meski F.D.A. akhirnya melarang bahan kimia antibakteri seperti triclosan dari sabun, triclosan masih dalam pasta gigi dan produk konsumen lainnya.)
Kasus saat ini adalah contoh klasik. F.D.A. Biasanya menerima sekitar 300 sampai 400 keluhan setahun tentang reaksi buruk terhadap kosmetik dan produk perawatan pribadi, yang kesemuanya dijual bebas tanpa pengawasan pemerintah sebelumnya. Ketika pada tahun 2013 agen tersebut menerima 127 laporan tentang efek samping dari satu lini produk perawatan rambut yang disebut WEN, ditemukan bahwa pabrikan, Chaz Dean, Inc., telah menangani lebih dari 21.000 keluhan tentang kerontokan rambut dan kerusakan kulit kepala yang terkait. Dengan penggunaan produk.
Sebuah gugatan class action yang diajukan oleh lebih dari 200 wanita terhadap perusahaan tersebut dan produsen infomercial Guthy-Renker telah diselesaikan tahun lalu dengan harga $ 26,3 juta. Namun perusahaan tersebut mengklaim bahwa produk perawatan rambut WEN “benar-benar aman” dan terus menjualnya.
Tidak seperti obat-obatan, kosmetik dapat dijual hanya berdasarkan tes produsen (atau tidak ada tes sama sekali) dan klaim untuk efektivitas dan keamanan. Bahkan bahannya pun tidak harus diajukan ke pemerintah. (Hanya aditif warna yang memerlukan persetujuan pra-pemasaran.)
“F.D.A. Harus menunggu petunjuk untuk dikumpulkan dari laporan sukarela yang menunjukkan bahwa produk mungkin tidak sepenuhnya aman seperti yang disangka, “Dr. Califf, seorang ahli jantung, pakar kebijakan kesehatan dan wakil rektor di Duke University School of Medicine, menulis.
Ditanya dalam sebuah wawancara apakah lebih banyak yang bisa dilakukan untuk melindungi masyarakat, dia mengatakan, “Ini sangat tidak mungkin terjadi pada pemerintahan saat ini. Ada sedikit tenaga kerja di F.D.A. Untuk menghadapi industri besar yang saat ini melakukan kepolisian sendiri. Pelaporan sukarela mengenai efek samping yang terkait dengan kosmetik dan produk perawatan pribadi jauh lebih baik daripada tidak sama sekali, namun cara ini tidak memadai untuk pekerjaan itu. Tidak ada persyaratan hukum bagi produsen untuk meneruskan laporan kejadian buruk kepada F.D.A. ”
(Hanya produsen obat-obatan dan perangkat medis yang diwajibkan untuk mengirimkan laporan bahaya yang terkait dengan produk mereka ke agen federal.)
Tindakan Federal Food, Drug and Cosmetic mendefinisikan kosmetik sebagai “artikel yang dimaksudkan untuk digosok, dituangkan, ditaburkan, atau disemprotkan, dimasukkan ke dalam, atau diterapkan ke tubuh manusia … untuk membersihkan, mempercantik, meningkatkan daya tarik, atau mengubah penampilan. ”
Editorial Dr. Califf disertai laporan yang agak mengejutkan dalam jurnal Dr. Shuai Xu, seorang dermatologis, dan dua rekan di Northwestern University Feinberg School of Medicine. Di tumit ribuan pengaduan yang ditemukan tentang produk WEN, F.D.A. Menyediakan sistem Pelaporan Adverse Event for Food Safety and Applied Nutrition dari Center for Food Safety and Applied Nutrition, sebuah gudang kejadian buruk yang berkaitan dengan makanan, suplemen makanan dan kosmetik.
Hal ini memungkinkan Dr. Xu dan rekannya untuk menganalisis semua kejadian buruk yang terkait dengan produk kosmetik dan perawatan pribadi yang secara sukarela diajukan dari tahun 2004 sampai 2016 oleh konsumen dan profesional perawatan kesehatan. Hingga 2014, rata-rata 396 setahun. Ada peningkatan 78 persen dalam laporan pada tahun 2015 dan kenaikan 300 persen di tahun 2016, sebagian besar didorong oleh keluhan tentang produk WEN.
“Lebih dari semua,” para periset menemukan, “tiga produk yang paling sering terlibat adalah perawatan rambut, perawatan kulit dan tato,” dan “secara signifikan lebih tinggi daripada laporan rata-rata hasil kesehatan yang serius” melibatkan perawatan bayi, kebersihan pribadi, perawatan rambut dan pewarnaan rambut. .
Konsumen yang mengalami reaksi buruk terhadap produk semacam itu dapat berkonsultasi dengan dokter atau menghubungi pabrikannya, “tapi mereka jarang berpikir untuk pergi ke agen pemerintah,” Dr. Xu mengatakan dalam sebuah wawancara.
F.D.A. Ingin mendorong konsumen mengirimkan laporan secara langsung dan telah membuat situs web untuk melakukannya di: www.fda.gov/cosmetics/complianceenforcement/adverseeventreporting
Pada saat yang sama, Senator Dianne Feinstein, Demokrat California, dan Senator Susan Collins, Republican of Maine, telah mengajukan sebuah undang-undang, Personal Care Products Safety Act, yang mengharuskan produsen kosmetik dan produk perawatan pribadi menyerahkan daftar semua Bahan dan laporan kejadian buruk pada FDA Dan memberi wewenang keagenan untuk memesan kenang produk.
Dr. Xu berkata, “Sebagai dokter kulit, saya tinggal dan menghirup produk perawatan pribadi siang dan malam. Pasien sering bertanya kepada saya tentang mereka. Saya memperingatkan pasien bahwa pelabelan bisa sangat rumit. Seseorang membutuhkan gelar Ph.D. Dalam kimia untuk bisa menafsirkan semua persyaratan. Apa artinya sebuah produk yang diberi label ‘natural’? Itu tidak membuatnya aman. Racun ivy sangat alami. ”
Namun, Dr. Xu berkata, “Saya tidak khawatir – saya belum membuang semua sabun dan krim di rumah saya. Saya tidak menyukai overregulation yang bisa mengakibatkan biaya lebih tinggi untuk produk seperti pelembab. Tapi seharusnya tidak kontroversial untuk meminta pelaporan yang lebih baik dan sistem data yang lebih baik yang mencakup informasi dari konsumen, dokter dan pabrikan. Itu penting tidak hanya untuk mendeteksi masalah tapi juga untuk menghilangkan ketakutan publik. ”
Dr. Califf mengatakan bahwa mekanisme teknologi untuk mengumpulkan informasi semacam itu sudah ada, khususnya melalui catatan kesehatan elektronik. Sebagai anggota keluarga yang rentan terhadap melanoma, dia mengatakan bahwa dia sangat memperhatikan tabir surya, ditemukan dalam berbagai produk kosmetik dan juga yang dijual secara khusus seperti tabir surya.
“Tidak diketahui berapa banyak bahan kimia ini diserap melalui kulit dan efek apa yang dimilikinya selama penggunaan seumur hidup,” katanya. “Studi yang tepat mengenai dampak kesehatan belum pernah dilakukan.”
